|
新華社杭州１０月２０日電（姚瓊、鄭雪）
浙江省已著手在藥品領(lǐng)域建立信用等級制度，目前已開始對藥品領(lǐng)域信息檔案進行清理。
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局日前公布的《藥品安全信用分類管理暫行規(guī)定》，藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和研制單位，都將根據(jù)信用等
級標準被劃分為守信、警示、失信、嚴重失信４個信用等級，并按照信用等級給予相應的獎懲。
由于藥品領(lǐng)域的信用等級制度是一個系統(tǒng)工程，涉及到藥品生產(chǎn)廠家、醫(yī)療器械企業(yè)、銷售公司、藥監(jiān)等部門，目前浙江省已對藥物不良反應檢測進行公告，已建起了質(zhì)量監(jiān)測公告制度，這些都是信用等級制建立以后的重要組成部分，今后浙江省將根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管局的要求，陸續(xù)對信用等級制度的相關(guān)內(nèi)容進行修改和完善。
藥品安全信用等級采用動態(tài)認定的方法，凡正常運營的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和研制單位，在一年內(nèi)無違法違規(guī)行為的將被列入守信等級，除專項檢查和舉報檢查之外，食品藥品監(jiān)督管理部門將適當減少或者免除日常監(jiān)督檢查項目，定期公告其無違法違規(guī)行為的記錄，并在法律、法規(guī)允許的范圍內(nèi)適當優(yōu)先辦理行政審批、審核手續(xù)。
在企業(yè)違規(guī)以后的一年內(nèi)，如再無違法違規(guī)行為，將相應晉升一個信用等級，如再次發(fā)生違規(guī)行為，則可將等級下調(diào)。
特約編輯：LUCKY
| 
