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    山東省加強監(jiān)管疫苗使用 發(fā)現假疫苗就地封存

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    青島新聞網 2010-04-07 15:23:00 濟南時報 現有新聞評論    新聞報料

    ????近期有報道稱“山西近百名兒童疑因注射問題疫苗致死致殘”,山西疫苗事件成為社會關注焦點。記者6日獲悉,為有效防范疫苗不良事件在山東省發(fā)生,山東省食品藥品監(jiān)管部門將對疫苗經營使用單位加強監(jiān)管,發(fā)現假劣或質量有問題的疫苗,立即停用,就地封存,并依法嚴肅處理,嚴禁不合格的疫苗流入疫苗接種單位。

    ????省食品藥品監(jiān)管局近日下發(fā)通知要求,各級藥品監(jiān)管部門要按照《疫苗流通和預防接種管理條例》和《疫苗

    儲存和運輸管理規(guī)范》要求,重點監(jiān)督疫苗經營企業(yè)“冷鏈”設施是否完備,“冷鏈”設施設備運行是否良好,疫苗購銷渠道是否規(guī)范,質量管理制度是否嚴格執(zhí)行,儲存運輸記錄是否真實完整。

    ????疫苗經營企業(yè)6月底前要在疫苗庫房、運輸車輛、冷藏容器中安裝藥品儲運溫濕度監(jiān)管(監(jiān)控)系統(tǒng),并實現與當地藥品監(jiān)管部門聯(lián)網;疫苗經營企業(yè)購銷人員必須進行營銷人員備案,供應商人員必須在山東省藥品營銷人員備案系統(tǒng)備案;對未嚴格依照有關規(guī)定購進、銷售、儲存和運輸疫苗的批發(fā)企業(yè),要依法予以處理,對未在規(guī)定的冷藏條件下儲藏、運輸的疫苗,要監(jiān)督銷毀,對擅自進行疫苗經營活動的不法單位和個人,要堅決依法予以嚴厲打擊。

    ????按照要求,疾病預防控制單位、疫苗預防接種單位必須建立和完善疫苗購進、驗收、儲存、運輸和使用環(huán)節(jié)的各項質量管理制度,并落實到位。購進疫苗時必須索取符合規(guī)定要求的供貨單位和購進疫苗的合法資質資料,利用“山東省藥品營銷人員備案查詢系統(tǒng)”核實疫苗營銷人員合法性,核實疫苗運輸車輛溫度,建立真實、完整的記錄,確保疫苗購、銷渠道合法,儲存、運輸符合“冷鏈”要求,確保疫苗質量。

    ????為確保疫苗經營使用環(huán)節(jié)質量,省食品藥品監(jiān)管局決定5月到6月開展疫苗經營使用專項檢查。重點檢查疫苗流通渠道、經營資質、冷鏈設備系統(tǒng)、溫控系統(tǒng)、人員備案和制度執(zhí)行情況。(記者 甄真)

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