試藥人故事2

    韓國老板就是沖著試藥去的

    新藥的效果超出了老邵一家人的預期，原本以為保住性命就好，沒想到一個療程以后，人竟然就好得差不多了。老邵說，同病房的病友現(xiàn)在常會互相打個電話，“他倆現(xiàn)在恢復得也都不錯。這都得感謝人家消化內(nèi)二科的姜大夫和醫(yī)護人員，把病人當家人一樣?！?/p>

    為了證明自己所言非虛，老邵撥通了一位病友的電話。“這是個韓國老板，白手起家，很

厲害，當時病得也很重。”老邵介紹的時候，病友的妻子已經(jīng)接起了電話。

    記者接過電話，聽完記者的采訪意圖后，馬女士說 ，當時丈夫就是沖著試藥去的。

    “不是為了省錢，因為以前我愛人也聽說過試藥，知道這些藥效果都是不錯的，現(xiàn)在看，治療的效果確實不錯?！瘪R女士說。“那有沒有擔心，試藥過程中會發(fā)生危險？”“因為進行了了解，試的藥都已經(jīng)經(jīng)過嚴格篩選，所以并不是很擔心?！?/p>

    現(xiàn)狀

    青島大部分試藥人都是患者

    市立醫(yī)院是經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局正式批準的第一批臨床藥品研究基地，醫(yī)院有10多個專業(yè)都擁有試藥的專業(yè)資質。9月6日，記者聯(lián)系到了該院為邵先生治病的消化內(nèi)二科姜相君大夫。對于網(wǎng)絡上流傳的試藥是把活人當成“小白鼠”的說法，姜大夫做了糾正。

    據(jù)介紹，每一種新藥在批準生產(chǎn)使用前，都必須先后完成動物、人體和臨床試驗，其中臨床試驗分三期，一期是為了觀察藥物的毒性和代謝過程，在健康人身上進行；二、三期是為了觀察藥物的有效性和安全性，受試對象為病人?！坝械乃幵趪舛家呀?jīng)上市了，在國內(nèi)上市之前，為了驗證是否適合中國人的體質，還要進行試藥。”姜大夫說，當一種藥品用于臨床試驗的時候，都已經(jīng)經(jīng)過了層層把關，對患者來說肯定有效果的。

    之所以要試藥，其目的一個是再次確認藥品的安全性，主要就是確定用藥的劑量，“治療一種病，用5毫克的藥會有治療作用、用10毫克的藥也會有作用，之所以試藥，主要就是為了確定藥量，究竟用多少劑量治療效果最佳？”姜大夫說，當然用藥量必須控制在安全范圍內(nèi)，所以不會對患者的身體造成損害。

    島城都有哪些人愿意參加試藥呢？據(jù)姜大夫介紹，九成以上的試藥人是患者，健康的試藥志愿者還是比較少的。

    過程

    要簽知情書，分兩組對比效果

    “試藥人”也不是想當就能當?shù)?，報名參加試藥的人，醫(yī)院都會經(jīng)過嚴格篩選。姜大夫介紹說，做試藥人具體要符合哪些標準，國家都有嚴格的規(guī)定，首先從年齡上來講，必須年滿18周歲，而且要在70歲以下，另外根據(jù)試藥項目的不同 ，對于患者身體健康程度的要求也各不相同，“因為每種藥物的作用不同，對于試藥人的要求也不會相同，國家對于不同標準都有詳細的規(guī)定?！?/p>

    按照標準挑選出試藥人以后，在試藥之前要先簽一份《知情同意書》，姜大夫介紹說，為了保證“試藥人”完全了解所試藥品和項目的內(nèi)容，項目負責人要和所有通過篩選的人進行一場談話。項目負責人要給病人講清楚藥品的成分，這些成分會發(fā)揮什么作用，可能會帶來哪些副作用，以前曾經(jīng)發(fā)生過的不良反應事件等?！爸v清楚了，還自愿繼續(xù)試藥的人將簽知情書，簽了字才能正式成為試藥人?！?/p>

    “試藥過程中，也不是所有的試藥人都要服用新藥，還有一部分還是按照傳統(tǒng)的治療方式進行治療，這樣才有一個參照?！苯蠓蛘f，參加試藥的人將分成兩組，就拿治療乙肝來說，一組還是服用原有的治療藥物，而另一組會服用新藥，然后通過一個療程的治療效果，來驗證新藥的效果到底如何。而試藥過程中，用藥都是免費的，這給患者減輕了很大的經(jīng)濟負擔。