2017年5月24日，百時(shí)美施貴寶公司宣布，美國(guó)FDA接受了Opdivo用于既往接受過(guò)索拉非尼治療的肝細(xì)胞癌（HCC）患者的補(bǔ)充生物制品許可申請(qǐng)（sBLA），在肝癌治療中擴(kuò)大Opdivo的應(yīng)用。預(yù)計(jì)FDA將在9月24日之前就該申請(qǐng)進(jìn)行批復(fù)。

此申請(qǐng)是基于CheckMate-040 I/II期臨床研究的結(jié)果，該研究分析了Nivolumab在感染或未感染乙肝病毒或丙肝病毒的晚期肝細(xì)胞癌患者中的應(yīng)用。該研究招募了索拉非尼未用以及索拉非尼已用的晚期肝癌患者共262名，給藥劑量3mg/kg，2周一次，隨訪時(shí)間為12.9個(gè)月

數(shù)據(jù)顯示，43名患者的腫瘤縮小至少30%，客觀有效率為20%；另外64名患者的腫瘤穩(wěn)定不進(jìn)展，疾病控制率高達(dá)64%；9個(gè)月生存率74%；3-4級(jí)副反應(yīng)的比例20%。研究數(shù)據(jù)收集截至?xí)r，出現(xiàn)緩解的42名患者中，有28名（67%）患者緩解仍在持續(xù)。

肝癌多次復(fù)發(fā)，PD-1抗體有效治療

肖先生（化名），20年前被診斷患有乙型病毒性肝炎，確診時(shí)已發(fā)展成乙肝肝硬化，一直接受保肝護(hù)肝治療。2012年7月因右上腹隱痛6個(gè)月就診，查CT提示：肝區(qū)占位，大小約4.1 cm *3.7cm，考慮肝癌。行肝癌切除術(shù)，病理提示：肝細(xì)胞性肝癌，II-III期。2015年9月出現(xiàn)右上腹疼痛，復(fù)查CT提示：肝內(nèi)占位，約3.0*2.1cm，再次行肝癌手術(shù)，術(shù)后行TACE。2016年12月，再次出現(xiàn)右上腹疼痛不適，復(fù)查CT示：肝內(nèi)占位；查AFP100ng/mL。

屢次手術(shù)，屢次復(fù)發(fā)，肖先生開(kāi)始積極尋找治療肝癌的新療法。在對(duì)比了化療、靶向治療以及免疫治療的優(yōu)勢(shì)后，結(jié)合自身情況，肖先生向主治醫(yī)生表達(dá)了想接受PD-1免疫治療的訴求，得到了主治醫(yī)生的贊同。主治醫(yī)生介紹，近兩年，隨著抗癌新藥臨床研究的大力推進(jìn)，PD-1抑制劑治療肝癌的優(yōu)勢(shì)逐漸凸顯，并成為部分肝癌患者的首選治療方案。

主治醫(yī)生的支持讓肖先生對(duì)PD-1抗體治療充滿信心。通過(guò)病友推薦，肖先生選擇杭州五舟為其購(gòu)買香港上市的PD-1抑制劑。通過(guò)咨詢清楚了購(gòu)買流程后，肖先生簽署了會(huì)診合同并提供了病例資料。杭州五舟的醫(yī)學(xué)顧問(wèn)隨后對(duì)病例資料加以整理并撰寫成病情簡(jiǎn)述發(fā)給香港醫(yī)院申請(qǐng)會(huì)診。香港醫(yī)生會(huì)診后為肖先生開(kāi)具了處方并報(bào)香港藥監(jiān)局備案。與此同時(shí)，杭州五舟的工作人員第一時(shí)間乘飛機(jī)到香港按處方拿藥并將藥品和處方送到肖先生家中。

藥品送達(dá)時(shí)，杭州五舟的工作人員詳細(xì)說(shuō)明了Opdivo的使用劑量、使用方法、保存方法、相關(guān)副反應(yīng)處理等事項(xiàng)。在第一次注射后，肖先生出現(xiàn)了皮疹，杭州五舟的醫(yī)學(xué)顧問(wèn)告訴肖先生，這是使用Opdivo的正常反應(yīng)，用抗組胺藥物即可緩解。在主治醫(yī)生的幫助下，經(jīng)過(guò)對(duì)癥治療，肖先生的皮疹逐漸緩解。三個(gè)月中，經(jīng)過(guò)6次靜脈注射，肖先生完成了一個(gè)療程的治療。復(fù)查表明，肖先生的腫瘤沒(méi)再進(jìn)展，AFP恢復(fù)正常水平。

中國(guó)患者怎樣購(gòu)買到PD-1？

杭州五舟可以為客戶購(gòu)買香港已經(jīng)上市、香港正規(guī)醫(yī)院、開(kāi)具正規(guī)處方的PD-1抑制劑（Opdivo和Keytruda）。首先，請(qǐng)香港醫(yī)院的腫瘤專家為患者做遠(yuǎn)程會(huì)診；接著，會(huì)診專家會(huì)診后根據(jù)病情開(kāi)具處方；最后，工作人員乘飛機(jī)用保溫箱將藥品及醫(yī)院處方等送至患者家中?？蛻糇悴怀鰬艟湍苜I到安全放心的PD-1新藥（Opdivo和Keytruda）。電話：400-150-8089；網(wǎng)址